天津君安鹽酸伐昔洛韋片
62 2023-03-19
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商品名稱:成都海通肝素鈉注射液
批準文號:國藥準字18H502102
功能主治:?用于防治血栓形成或栓塞性疾。ㄈ缧募」H、血栓性靜脈炎、肺栓塞等);各種原因引起的彌漫性血管內(nèi)凝血(DIC);也用于血液透析、體外循環(huán)、導管術、微血管手術等操作中及某些血液標本或器械的抗凝處理。
用法用量:?⑴深部皮下注射:首次5000~10000單位,以后每8小時8000~10000單位或每12小時15000~20000單位;每24小時總量約3000O~40000單位,一般均能達到滿意的效果。⑵靜脈注射:首次5000~10000單位,之后,或按體重每4小時100單位/kg,用氯化鈉注射液稀釋后應用。⑶靜脈滴注:每日20000~40000單位,加至氯化鈉注射液1000ml中持續(xù)滴注。滴注前可先靜脈注射5000單位作為初始劑量。⑷預防性治療:高危血栓形成病人,大多是用于腹部手術之后,以防止深部靜脈血栓。在外科手術前2小時先給5000單位肝素皮下注射,但麻醉方式應避免硬膜外麻醉,然后每隔8-12小時5000單位,共約7日。
通用名稱:
肝素鈉注射液
功能主治:
??用于防治血栓形成或栓塞性疾。ㄈ缧募」H、血栓性靜脈炎、肺栓塞等);各種原因引起的彌漫性血管內(nèi)凝血(DIC);也用于血液透析、體外循環(huán)、導管術、微血管手術等操作中及某些血液標本或器械的抗凝處理。
用法用量:
?⑴深部皮下注射:首次5000~10000單位,以后每8小時8000~10000單位或每12小時15000~20000單位;每24小時總量約3000O~40000單位,一般均能達到滿意的效果。⑵靜脈注射:首次5000~10000單位,之后,或按體重每4小時100單位/kg,用氯化鈉注射液稀釋后應用。⑶靜脈滴注:每日20000~40000單位,加至氯化鈉注射液1000ml中持續(xù)滴注。滴注前可先靜脈注射5000單位作為初始劑量。⑷預防性治療:高危血栓形成病人,大多是用于腹部手術之后,以防止深部靜脈血栓。在外科手術前2小時先給5000單位肝素皮下注射,但麻醉方式應避免硬膜外麻醉,然后每隔8-12小時5000單位,共約7日。
不良反應:
?最常見不良反應為出血,故每次注射前應測定凝血時間。如注射后引起嚴重出血,可靜注硫酸魚精蛋白進行急救。常見不良反應為寒戰(zhàn)、發(fā)熱、蕁麻疹等過敏反應,少見氣喘、鼻炎、流淚、頭痛、惡心、嘔吐、心前區(qū)緊迫感、呼吸短促甚至休克。皮下深部注射肝素后,可能出現(xiàn)局部刺激、紅斑、輕微疼痛、血腫、潰瘍癥狀,肌肉注射后以上癥狀更嚴重,因此本品不能采用肌肉注射。偶可引起血小板減少,常發(fā)生在用藥初5~9天,故開始治療1個月內(nèi)應定期監(jiān)測血小板計數(shù)。偶見一次性脫發(fā)和腹瀉。尚可引起骨質(zhì)疏松和自發(fā)性骨折。肝功能不良者長期使用可引起抗凝血酶-Ⅲ耗竭而出現(xiàn)血栓形成傾向。
禁忌:
?對肝素過敏、有自發(fā)出血傾向者、血液凝固遲緩者(如血友病、紫癜、血小板減少)、潰瘍病、創(chuàng)傷、產(chǎn)后出血者及嚴重肝功能不全者禁用。
注意事項:
?用藥期間應定時測定凝血時間。
成份:
【化學名稱】?肝素鈉
性狀:
本品為無色或淡黃色的澄明液體。
孕婦及哺乳期婦女用藥:
?妊娠后期和產(chǎn)后用藥,有增加母體出血危險,須慎用。
兒童用藥:
?⑴靜脈注射:按體重一次注入50單位/kg,以后每4小時給予50~100單位;⑵靜脈滴注:按體重注入50單位/kg,以后按體表面積24小時給予每日20000單位/m2,加入氯化鈉注射液中緩慢滴注。
老年用藥:
?60歲以上老年人,尤其是老年婦女對該藥較敏感,用藥期間容易出血,應減量并加強用藥隨訪。
藥物相互作用:
?⑴本品與下列藥物合用,可加重出血危險:①香豆素及其衍生物,可導致嚴重的因子Ⅸ缺乏而致出血;②阿司匹林及非甾體消炎鎮(zhèn)痛藥,包括甲芬那酸、水楊酸等均能抑制血小板功能,并能誘發(fā)胃腸道潰瘍出血;③雙嘧達莫、右旋糖酐等可能抑制血小板功能;④腎上腺皮質(zhì)激素、促腎上腺皮質(zhì)激素等易誘發(fā)胃腸道潰瘍出血;⑤其他尚有利尿酸、組織纖溶酶原激活物(t-PA)、尿激酶、鏈激酶等。⑵肝素并用碳酸氫鈉、乳酸鈉等糾正酸中毒的藥物可促進肝素的抗凝作用。⑶肝素與透明質(zhì)酸酶混合注射,既能減輕肌注痛,又可促進肝素吸收。但肝素可抑制透明質(zhì)酸酶活性,故兩者應臨時配伍使用,藥物混合后不宜久置。⑷肝素可與胰島素受體作用,從而改變胰島素的結(jié)合和作用。已有肝素致低血糖的報道。⑸下列藥物與本品有配伍禁忌:卡那霉素、阿米卡星、柔紅霉素、乳糖酸紅霉素、硫酸慶大霉素、氫化考的松琥珀酸鈉、多粘菌素B、阿霉素、妥布霉素、萬古霉素、頭孢孟多、頭孢氧哌唑、頭孢噻吩鈉、氯喹、氯丙嗪、異丙嗪、麻醉性鎮(zhèn)痛藥。(6)甲巰咪唑、丙硫氧嘧啶與本品有協(xié)同作用。
藥理作用:
?由于本品具有帶強負電荷的理化特性,能干擾血凝過程的許多環(huán)節(jié),在體內(nèi)外都有抗凝血作用。其作用機制比較復雜,主要通過與抗凝血酶Ⅲ(AT-Ⅲ)結(jié)合,而增強后者對活化的Ⅱ、Ⅸ、Ⅹ、Ⅺ和Ⅻ凝血因子的抑制作用。其后果涉及阻止血小板凝集和破壞,妨礙凝血激活酶的形成;阻止凝血酶原變?yōu)槟;抑制凝血酶,從而妨礙纖維蛋白原變成纖維蛋白。
藥物過量:
?本品過量可致自發(fā)性出血傾向。肝素過量時可用1%的硫酸魚精蛋白溶液緩慢滴注,如此可中和肝素作用。每1mg魚精蛋白可中和100U的肝素鈉。
藥代動力學:
?本品口服不吸收,皮下、肌內(nèi)或靜注吸收良好。但80%肝素與血漿白蛋白相結(jié)合,部分被血細胞吸附,部分可彌散到血管外組織間隙。由于分子量較大,不能通過胸膜、腹膜和胎盤組織。本品主要在網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)代謝,腎臟排泄,其中少量以原形排出。靜注后其排泄取決于給藥劑量。當1次給予100、400或800U/kg時,t1/2分別為1小時、2.5小時和5小時。慢性肝腎功能不全及過度肥胖者,代謝排泄延遲,有蓄積可能;本品起效時間與給藥方式有關,靜注即刻發(fā)揮最大抗凝效應,但個體差異較大,皮下注射因吸收個體差異較大,故總體持續(xù)時間明顯延長。血漿內(nèi)肝素濃度不受透析的影響。
貯藏:
遮光、密閉,在陰涼處(不超過20℃)保存。
藥品有效期:
24個月
執(zhí)行標準:
?《中國藥典》2010年版二部
說明書修訂日期:
2011-01-13
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