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商品名稱:星索寧

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字0214603H3

功能主治:用于結(jié)核桿菌感染的疾病和重癥耐甲氧西林金葡菌、表葡菌以及難治性軍團(tuán)菌感染的聯(lián)合治療。

用法用量:（1）0.25g（25萬(wàn)單位）：用5ml滅菌注射用水或5%葡萄糖注射液溶解后使用；（2）0.5g（50萬(wàn)單位）：用10ml滅菌注射用水或5%葡萄糖注射液溶解后使用；本品不可與氯化鈉注射液配伍使用。靜脈滴注：成人：一般感染一次500mg，溶于5％葡萄糖注射液250ml中，一日2次；中重度感染：一次1000mg，溶于5％葡萄糖注射液500ml中，一日2次，滴速不宜過(guò)快。小兒：用量為一日10～30mg/kg體重，一日2次或遵醫(yī)囑。靜脈推注：成人：一次500mg，一日2～3次。緩慢推注。

通用名稱：
注射用利福霉素鈉

功能主治：
?用于結(jié)核桿菌感染的疾病和重癥耐甲氧西林金葡菌、表葡菌以及難治性軍團(tuán)菌感染的聯(lián)合治療。

用法用量：
（1）0.25g（25萬(wàn)單位）：用5ml滅菌注射用水或5%葡萄糖注射液溶解后使用；
（2）0.5g（50萬(wàn)單位）：用10ml滅菌注射用水或5%葡萄糖注射液溶解后使用；
本品不可與氯化鈉注射液配伍使用。
靜脈滴注：
成人：一般感染一次500mg，溶于5％葡萄糖注射液250ml中，一日2次；中重度感染：一次1000mg，溶于5％葡萄糖注射液500ml中，一日2次，滴速不宜過(guò)快。
小兒：用量為一日10～30mg/kg體重，一日2次或遵醫(yī)囑。
靜脈推注：
成人：一次500mg，一日2～3次。緩慢推注。

劑型：
注射劑(凍干粉針劑)

不良反應(yīng)：
1、滴注過(guò)快可出現(xiàn)暫時(shí)性鞏膜或皮膚黃染；肌肉注射可引起局部疼痛，有時(shí)出現(xiàn)硬皮、腫塊。
2、少數(shù)病人可出現(xiàn)一過(guò)性肝臟損害、黃疸及腎損害。
3、其他不良反應(yīng)有惡心、食欲不振及眩暈，偶見(jiàn)耳鳴及聽(tīng)力下降、過(guò)敏性皮炎等。

禁忌：
1、有肝病或肝損害者禁用
2、對(duì)本品過(guò)敏者禁用

注意事項(xiàng)：
1、長(zhǎng)期應(yīng)用本品，可見(jiàn)ALT輕度增高，停藥后一般可自行恢復(fù)。
2、本品不宜與其他藥物混合使用，以免藥物析出。
3、用藥后病人尿液呈紅色，屬于正�，F(xiàn)象。
4、與異煙肼合用，對(duì)結(jié)核菌有協(xié)同抗菌作用，但對(duì)肝毒性亦增加。
5、用藥期間應(yīng)監(jiān)測(cè)肝功能。

成份：
（12Z，14E，24E）-（2S，16S，17S，18R，19R，20R，21S，22R，23S）-21-乙酰氧基-1，2-二氫-6，9，17，19-四羥基-23-甲氧基-2，4，12，16，18，20，22-七甲-1，11-二氧-2，7-（十五碳環(huán)氧[1，11，13]-三烯亞胺）苯駢-[2，1-b]呋喃-5-酚的一鈉鹽

性狀：
本品為暗紅色塊狀物。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
孕婦及哺乳期婦女慎用。

兒童用藥：
詳見(jiàn)用法用量。

老年用藥：
肝功能不全、膽道梗阻、慢性酒精中毒者應(yīng)用本品應(yīng)適當(dāng)減量。

藥物相互作用：
尚不明確。

藥理作用：
本品為抗生素類藥。本品為半合成利福霉素類中的廣譜抗菌藥。其作用機(jī)制是抑制菌體內(nèi)核糖核酸聚合酶的活性，從而影響核糖核酸的合成和蛋白質(zhì)代謝，導(dǎo)致細(xì)菌生長(zhǎng)繁殖停止而達(dá)到殺菌作用。本品對(duì)金黃色葡萄球菌（包括耐青霉素和耐新霉素株），結(jié)核桿菌有較強(qiáng)的抗菌作用。對(duì)常見(jiàn)革蘭陰性菌作用弱。小鼠靜注本品的LD50為616.7mg/kg。家兔每日靜注30mg/kg或100mg/kg7天后，偶見(jiàn)門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）升高，停藥后逐漸降低，提示長(zhǎng)期用藥應(yīng)注意觀察肝功能�？焖凫o脈推注可引起血壓明顯下降，提示臨床宜注意緩慢給藥。與其他類抗生素或抗結(jié)核藥尚未發(fā)現(xiàn)交叉耐藥。

藥物過(guò)量：
利福霉素使用過(guò)量后不能經(jīng)血液透析或腹腔透析清除。

藥代動(dòng)力學(xué)：
本品口服吸收不良，故臨床采用肌肉注射或靜脈注射。注射后分布以肝臟和膽汁為最高，在腎、肺、心、脾也可達(dá)治療濃度。血漿半衰期約3-4小時(shí)，主要由膽汁排出。

貯藏：
密閉，在涼暗處（避光并不超過(guò)20℃）保存。

藥品有效期：
36個(gè)月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)YBH17402004-2016Z

說(shuō)明書(shū)修訂日期：
2017-04-01