惠州大亞田七痛經(jīng)膠囊
61 2023-03-19
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商品名稱:力能
批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字06023080H
功能主治:?用于需要接受胃腸外營養(yǎng)和/或必需脂肪酸缺乏的患者。
用法用量:靜脈滴注。除非另外規(guī)定或根據(jù)能量需要而定,建議劑量:按體重一日靜脈滴注本品10%10~20ml/kg或本品20%5~10ml/kg,相當(dāng)于1~2g(2g為最大推薦劑量)脂肪/kg。輸注速度:最大速度為按體重一小時靜脈滴注本品10%1.25ml/kg或20%0.625ml/kg(相當(dāng)于0.125g脂肪/kg)。在開始使用本品進(jìn)行腸外營養(yǎng)治療時,建議用較慢的速度,即按體重一小時0.05g脂肪/kg進(jìn)行滴注。本品可單獨(dú)輸注或配制成"全合一"營養(yǎng)混合液進(jìn)行輸注。只有在可配伍性得到保證的前提下,才能將其它藥品加入本品內(nèi)。通過靜脈輸注時,如果需要,本品可以與復(fù)方氨基酸注射液和葡萄糖注射液一起輸注。本品與氨基酸和/或糖溶液一起輸注時,應(yīng)使用單獨(dú)的輸注系統(tǒng)和靜脈。如果本品要通過一個共同的最后輸注通道時(旁路,Y型管),必須保證所有溶液具有可配伍性。不能使用孔徑為0.2μm的濾過器,因為脂肪乳乳粒不能通過這些濾過器。使用前搖勻!患者在腸外營養(yǎng)治療期間均可使用本品。
通用名稱:
中/長鏈脂肪乳注射液(C6-24)
功能主治:
??用于需要接受胃腸外營養(yǎng)和/或必需脂肪酸缺乏的患者。
用法用量:
靜脈滴注。
除非另外規(guī)定或根據(jù)能量需要而定,建議劑量:按體重一日靜脈滴注本品10%10~20ml/kg或本品20%5~10ml/kg,相當(dāng)于1~2g(2g為最大推薦劑量)脂肪/kg。
輸注速度:最大速度為按體重一小時靜脈滴注本品10%1.25ml/kg或20%0.625ml/kg(相當(dāng)于0.125g脂肪/kg)。在開始使用本品進(jìn)行腸外營養(yǎng)治療時,建議用較慢的速度,即按體重一小時0.05g脂肪/kg進(jìn)行滴注。
本品可單獨(dú)輸注或配制成"全合一"營養(yǎng)混合液進(jìn)行輸注。只有在可配伍性得到保證的前提下,才能將其它藥品加入本品內(nèi)。
通過靜脈輸注時,如果需要,本品可以與復(fù)方氨基酸注射液和葡萄糖注射液一起輸注。本品與氨基酸和/或糖溶液一起輸注時,應(yīng)使用單獨(dú)的輸注系統(tǒng)和靜脈。如果本品要通過一個共同的最后輸注通道時(旁路,Y型管),必須保證所有溶液具有可配伍性。
不能使用孔徑為0.2μm的濾過器,因為脂肪乳乳粒不能通過這些濾過器。使用前搖勻!
患者在腸外營養(yǎng)治療期間均可使用本品。
劑型:
注射劑
不良反應(yīng):
使用本品后可能發(fā)生的早期不良反應(yīng)是:
-體溫輕度升高
-發(fā)熱感,寒冷感
-寒顫
-不正常的熱感(紅暈)或發(fā)紺
-食欲下降,惡心、嘔吐
-呼吸困難
-頭痛、背痛、骨痛、胸痛、腰痛
-陰莖異常勃起(少見)
-血壓升高或降低(高血壓、低血壓)
-過敏反應(yīng)(例如過敏性樣反應(yīng),皮疹)
如果出現(xiàn)這些不良反應(yīng),或輸入脂肪乳時血清甘油三酯濃度高于3mmol/L,應(yīng)停止輸注,如果需要,應(yīng)減低劑量后再輸注。
如果有顯著的反應(yīng)性血糖升高,也應(yīng)停止輸注。
如果有嚴(yán)重的超劑量,并且沒有同時給予碳水化合物,可能會發(fā)生代謝性酸中毒。
要密切注意過量綜合征的發(fā)生可能性。過量綜合征可能由于不同病例的遺傳因素導(dǎo)致代謝不同而引起,發(fā)生的快慢也不同;而且由于所患疾病的不同,發(fā)生的劑量也不同。
過量綜合征表現(xiàn)為如下癥狀:
-肝腫大,可能伴有或不伴有黃疸
-脾腫大
-肝功能異常
-貧血,白細(xì)胞減少,血小板減少
-出血傾向和出血
-凝血指標(biāo)的改變或下降(如出血時間、凝血時間、凝血酶原時間等)
-體溫升高
-血脂升高
-頭痛,胃痛,疲倦
禁忌:
嚴(yán)重凝血障礙、休克和虛脫、妊娠、急性血栓栓塞、伴有酸中毒和缺氧的嚴(yán)重膿毒血癥、脂肪栓塞、急性心肌梗塞和中風(fēng)、酮癥酸中毒昏迷和糖尿病性前期昏迷。
輸液過程中出現(xiàn)甘油三酯蓄積時,以下也將禁忌:
脂類代謝障礙、肝功能不全、腎功能不全、網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)障礙、急性出血壞死性胰腺炎。
胃腸外營養(yǎng)的一般禁忌:各種原因引起的酸中毒、未治療的水電解質(zhì)代謝紊亂(低滲性脫水、低血鉀、水潴留)、代謝不穩(wěn)定、肝內(nèi)膽汁淤積。
注意事項:
應(yīng)定期檢查血清甘油三酯、血糖、酸堿平衡、血電解質(zhì)、液體出入量及血常規(guī),脂肪乳輸注過程中,血清甘油三酯濃度不應(yīng)超過3mmol/L。
加入多價陽離子(如鈣)可能發(fā)生不相容,特別當(dāng)鈣與肝素結(jié)合時更是如此。只有當(dāng)可配伍性得到證實時,本品才能與其他注射液、電解質(zhì)濃縮液或藥物混合。
對大豆或其它蛋白質(zhì)高度敏感的病人慎用。
只有在溶液均勻和容器未損壞時使用。
本品在加入其他成份后不能繼續(xù)貯存。
本品開瓶后一次未使用完的藥液應(yīng)予以丟棄,不得再次使用。
成份:
【主要成分及其化學(xué)名稱】?本品為復(fù)方制劑,其組份為:
性狀:
本品為白色乳狀液體。
孕婦及哺乳期婦女用藥:
本品不能用于妊娠婦女。
兒童用藥:
目前尚無將本品用于新生兒、嬰幼兒或兒童的經(jīng)驗。
有資料顯示在光照療法中,同時輸注脂肪乳,由光所引起的脂質(zhì)過氧化物不能被完全消除。因此,作為預(yù)防措施,建議對新生兒進(jìn)行光照療法期間,輸注脂肪乳應(yīng)避光。
老年用藥:
可以使用。
藥物相互作用:
尚未發(fā)現(xiàn)與其它藥品的相互作用。
藥理作用:
通過胃腸外營養(yǎng),長鏈甘油三酸酯(LCT)和可快速轉(zhuǎn)換的中鏈甘油三酸酯(MCT)滿足機(jī)體能量的需要,其中長鏈甘油三酸酯(LCT)還可保證必需脂肪酸的需要。
脂肪酸是人體的主要能源物質(zhì),脂肪酸氧化是人體內(nèi)能量的重要來源。在氧供給充足的情況下,脂肪酸可在體內(nèi)分解成CO2及H2O并釋出大量能量,以ATP形式供機(jī)體利用。除腦組織外,大多數(shù)組織均能氧化脂肪酸,尤以肝及肌肉最活躍。某些不飽和脂肪酸,機(jī)體自身不能合成,需從植物油中攝取,是機(jī)體不可缺少的營養(yǎng)素,故稱必需脂肪酸,又是前列腺素、血栓烷及白三烯等生理活性物質(zhì)的前體。
中鏈甘油三酸酯(MCT)分子量小,在代謝時進(jìn)入線粒體不需要肉毒堿攜帶,氧化快而徹底,能以輔酶A和酮體的形式供能,中鏈脂肪酸不易于再酯化,發(fā)揮作用完全。因此,中/長鏈脂肪乳不僅具有長鏈脂肪乳的優(yōu)點,同時它進(jìn)一步改善了脂肪乳的代謝,對有脂代謝障礙的病人尤其有利。
藥物過量:
過量(輸入脂肪乳時血清甘油三酯水平超過3mmol/L或270mg/dl)會導(dǎo)致在【不良反應(yīng)】項下提到的不良反應(yīng)。在這些情況下,應(yīng)停止脂肪乳輸入;如果必要,應(yīng)減低劑量后再輸入。
嚴(yán)重過量并且沒有同時給予碳水化合物時,可能導(dǎo)致代謝性酸中毒。
如果本品使用過程中有顯著的反應(yīng)性血糖升高,也應(yīng)停止輸注。
藥代動力學(xué):
正常人輸注本品后的甘油三酯半衰期是16分鐘,短于單純輸注長鏈脂肪乳后的甘油三酯半衰期(約33分鐘)。
貯藏:
25℃以下,不得冰凍。
藥品有效期:
暫定24個月
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):
YBH02472003
說明書修訂日期:
2007-02-14
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