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商品名稱:江蘇華陽硫酸鎂注射液

批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字4542H2301

功能主治:可作為抗驚厥藥。常用于妊娠高血壓。降低血壓，治療先兆子癇和子癇，也用于治療早產(chǎn)。

用法用量:1．治療中重度妊娠高血壓征、先兆子癇和子癇首次劑量為2.5～4g，用25%葡萄糖注射液20ml稀釋后，5分鐘內(nèi)緩慢靜脈注射，以后每小時(shí)1～2g靜脈滴注維持。24小時(shí)總量為30g，根據(jù)膝腱反射、呼吸次數(shù)和尿量監(jiān)測。2．治療早產(chǎn)與治療妊娠高血壓用藥劑量和方法相似，首次負(fù)荷量為4g；用25%葡萄溏注射液20ml稀釋后5分鐘內(nèi)緩慢靜脈注射，以后用25%硫酸鎂注射液60ml，加于5%葡萄溏注射液1000ml中靜脈滴注，速度為每小時(shí)2g，直到宮縮停止后2小時(shí)，以后口服??腎上腺受體激動(dòng)藥維持。3．治療小兒驚厥肌注或靜脈用藥：每次0.1~0.15g/kg，以5%~10%葡萄糖注射液將本品稀釋成1%溶液，靜脈滴注或稀釋成5%溶液，緩慢靜注。25%溶液可作深層肌注。一般兒科僅用肌注或靜脈用藥，安全。

通用名稱：
硫酸鎂注射液

功能主治：
?可作為抗驚厥藥。常用于妊娠高血壓。降低血壓，治療先兆子癇和子癇，也用于治療早產(chǎn)。

用法用量：
1．治療中重度妊娠高血壓征、先兆子癇和子癇首次劑量為2.5～4g，用25%葡萄糖注射液20ml稀釋后，5分鐘內(nèi)緩慢靜脈注射，以后每小時(shí)1～2g靜脈滴注維持。24小時(shí)總量為30g，根據(jù)膝腱反射、呼吸次數(shù)和尿量監(jiān)測。
2．治療早產(chǎn)與治療妊娠高血壓用藥劑量和方法相似，首次負(fù)荷量為4g；用25%葡萄溏注射液20ml稀釋后5分鐘內(nèi)緩慢靜脈注射，以后用25%硫酸鎂注射液60ml，加于5%葡萄溏注射液1000ml中靜脈滴注，速度為每小時(shí)2g，直到宮縮停止后2小時(shí)，以后口服??腎上腺受體激動(dòng)藥維持。
3．治療小兒驚厥肌注或靜脈用藥：每次0.1~0.15g/kg，以5%~10%葡萄糖注射液將本品稀釋成1%溶液，靜脈滴注或稀釋成5%溶液，緩慢靜注。25%溶液可作深層肌注。一般兒科僅用肌注或靜脈用藥，安全。

不良反應(yīng)：
1．靜脈注射硫酸鎂常引起潮紅、出汗、口干等癥狀，快速靜脈注射時(shí)可引起惡心、嘔吐、心慌、頭暈，個(gè)別出現(xiàn)眼球震顫，減慢注射速度癥狀可消失。
2．腎功能不全，用藥劑量大，可發(fā)生血鎂積聚，血鎂濃度達(dá)5mmol/L時(shí)，可出現(xiàn)肌肉興奮性受抑制，感覺反應(yīng)遲鈍，膝腱反射消失，呼吸開始受抑制，血鎂濃度達(dá)6mmol/L時(shí)可發(fā)生呼吸停止和心律失常，心臟傳導(dǎo)阻滯，濃度進(jìn)一步升高，可使心跳停止。
3．連續(xù)使用硫酸鎂可引起便秘，部分病人可出現(xiàn)麻痹性腸梗阻，停藥后好轉(zhuǎn)。
4．極少數(shù)血鈣降低，再現(xiàn)低鈣血癥。
5．鎂離子可自由透過胎盤，造成新生兒高血鎂癥，表現(xiàn)為肌張力低，吸吮力差，不活躍，哭聲不響亮等，少數(shù)有呼吸抑制現(xiàn)象。
6．少數(shù)孕婦出現(xiàn)肺水腫。

禁忌：
尚不明確。

注意事項(xiàng)：
1．應(yīng)用硫酸鎂注射液前須查腎功能，如腎功能不全應(yīng)慎用，用藥量應(yīng)減少。
2．有心肌損害、心臟傳導(dǎo)阻滯時(shí)應(yīng)慎用或不用。
3．每次用藥前和用藥過程中，定時(shí)做膝腱反射檢查，測定呼吸次數(shù)，觀察排尿量，抽血查血鎂濃度職出現(xiàn)膝腱反射明顯減弱或消失，或呼吸次數(shù)每分鐘少于14～16次，每小時(shí)尿量少于25～30ml或24小時(shí)少于600ml，應(yīng)及時(shí)停藥。
4．用藥過程中突然出現(xiàn)胸悶、胸痛、呼吸急促，應(yīng)及時(shí)聽診，必要時(shí)胸部X線攝片，以便及早發(fā)現(xiàn)肺水腫。
5．如出現(xiàn)急性鎂中毒現(xiàn)象，可用鈣劑靜注解救，常用的為10%葡萄溏酸鈣注射液10ml緩慢注射。
6．保胎治療時(shí)，不宜與腎上腺素??受體激動(dòng)藥，如利托君（ritodrine）同時(shí)使用，否則容易引起心血管的不良反應(yīng)。

成份：
【化學(xué)名稱】?本品的主要成份和化學(xué)名稱為硫酸鎂。
【注射劑輔料】本品輔料主要為藥用炭和注射用水。

性狀：
本品為無色的澄明液體。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)，且無可靠參考文獻(xiàn)。

兒童用藥：
見用法用量。

老年用藥：
年患者尤其年齡在60歲以上者慎用本品。

藥物相互作用：
與硫酸鎂配伍禁忌的藥物有硫酸多粘菌素B、硫酸鏈霉素、葡萄溏酸鈣、鹽酸多巴酚丁胺、鹽酸普魯卡因、四環(huán)素、青霉素和萘夫西林（乙氧萘青霉素）。

藥理作用：
鎂離子可抑制中樞神經(jīng)的活動(dòng)，抑制運(yùn)動(dòng)神經(jīng)-肌肉接頭乙酰膽堿的釋放，阻斷神經(jīng)肌肉聯(lián)接處的傳導(dǎo)，降低或解除肌肉收縮作用，同時(shí)對(duì)血管平滑肌有舒張作用，使痙孿的外周血管擴(kuò)張，降低血壓，因而對(duì)子癇有預(yù)防和治療作用，對(duì)子宮平滑肌收縮也有抑制作用，可用于治療早產(chǎn)。

藥物過量：
藥物過量，急性鎂中毒時(shí)可引起呼吸抑制，可很快達(dá)到致死的呼吸麻痹，此時(shí)應(yīng)即刻停藥，進(jìn)行人工呼吸，并緩慢注射鈣劑解救。

臨床試驗(yàn)：
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)，且無可靠參考文獻(xiàn)。

藥代動(dòng)力學(xué)：
肌內(nèi)注射后20分鐘起效，靜脈注射幾乎立即起作用。作用持續(xù)30分鐘，治療先兆子癇和子癇有效血鎂濃度為2～3.5mmol/L，治療早產(chǎn)的有效血鎂濃度為2.1～2.9mmol/L,個(gè)體差異較大。肌注和靜脈注射，藥物均由腎臟排出，排出的速度與血鎂濃度和腎小球?yàn)V過率相關(guān)。

貯藏：
遮光，密閉保存。

藥品有效期：
24個(gè)月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：
《中國藥典》2010年版二部

說明書修訂日期：
2007-07-02