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61 2023-03-19
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商品名稱:江蘇吳中蘇州制藥維生素D3注射液
批準文號:國藥準字04201342H
功能主治:1、用于維生素D缺乏癥的預防與治療。如:絕對素食者、腸外營養(yǎng)病人、胰腺功能不全伴吸收不良綜合征、肝膽疾病(肝功能損害、肝硬化、阻塞性黃疸)、小腸疾病(脂性腹瀉、局限性腸炎、長期腹瀉)、胃切除等。2、用于慢性低鈣血癥、低磷血癥、佝僂病及伴有慢性腎功能不全的骨軟化癥、家族性低磷血癥及甲狀旁腺功能低下(術(shù)后、特發(fā)性或假性甲狀旁腺功能低下)的治療。3、用于治療急、慢性及潛在手術(shù)后手足搐搦癥及特發(fā)性手足搐搦癥。
用法用量:肌內(nèi)注射一次7.5-15mg(30-60萬單位),病情嚴重者可于2-4周后重復注射1次。
通用名稱:
維生素D3注射液
功能主治:
?1、用于維生素D缺乏癥的預防與治療。如:絕對素食者、腸外營養(yǎng)病人、胰腺功能不全伴吸收不良綜合征、肝膽疾病(肝功能損害、肝硬化、阻塞性黃疸)、小腸疾病(脂性腹瀉、局限性腸炎、長期腹瀉)、胃切除等。2、用于慢性低鈣血癥、低磷血癥、佝僂病及伴有慢性腎功能不全的骨軟化癥、家族性低磷血癥及甲狀旁腺功能低下(術(shù)后、特發(fā)性或假性甲狀旁腺功能低下)的治療。3、用于治療急、慢性及潛在手術(shù)后手足搐搦癥及特發(fā)性手足搐搦癥。
用法用量:
肌內(nèi)注射一次7.5-15mg(30-60萬單位),病情嚴重者可于2-4周后重復注射1次。
不良反應:
1、便秘、腹瀉、持續(xù)性頭痛、食欲減退、口內(nèi)有金屬味、惡心嘔吐、口渴、疲乏、無力;
2、骨痛、尿混濁、驚厥、高血壓、眼對光刺激敏感度增加、心律失常、偶有精神異常、皮膚瘙癢、肌痛、嚴重腹痛(有時誤診為胰腺炎)、夜間多尿、體重下降。
禁忌:
高鈣血癥、維生素D增多癥、高磷血癥伴腎性佝僂病。
注意事項:
1、治療低鈣血癥前,應先控制血清磷的濃度,定期復查血鈣等有關(guān)指標;除非遵醫(yī)囑,避免同時應用鈣、磷和維生素D制劑。2、由于個體差異,維生素D3用量應依據(jù)臨床反應作調(diào)整。3、對診斷的干擾:維生素D3可促使血清磷酸酶濃度降低,血清鈣、膽固醇、磷酸鹽和鎂的濃度可能升高,尿液內(nèi)鈣和磷酸鹽的濃度亦增高。4、下列情況應慎用:動脈硬化、心功能不全、高膽固醇血癥、高磷血癥;對維生素D高度敏感及腎功能不全;非腎臟病用維生素D3治療時,如患者對維生素D3異常敏感,也可產(chǎn)生腎臟毒性。5、注意檢查:血清尿素氮、肌酐和肌酐清除率、血清堿性磷酸酶、血磷、24小時尿鈣、尿鈣與肌酐的比值、血鈣(用治療量維生素D3時應定期作監(jiān)測,維持血鈣濃度2.00-2.50mmol/L)、以及骨X線檢查等。
成份:
【化學名稱】本品主要成份為維生素D3。其化學名稱為9、10-開環(huán)膽甾-5、7、10(19)-三烯-3β-醇。
【注射劑輔料】輔料為注射用油。
性狀:
本品為淡黃色的澄明油狀液體。
孕婦及哺乳期婦女用藥:
高鈣血癥孕婦可伴有對維生素D3敏感,應注意劑量調(diào)整。
兒童用藥:
嬰兒對維生素D3敏感性個體間差異大,用量應慎重酌定,血清鈣和磷濃度的乘積[Ca]×[P](mg/dl)不得大于58。
老年用藥:
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
藥物相互作用:
1、含鎂的制酸藥與維生素D3同用,特別在慢性腎功能衰竭病人,可引起高鎂血癥。2、巴比妥、苯妥英鈉、抗驚厥藥、撲米酮等可降低維生素D3的效應,因此長期服用抗驚厥藥時應補給維生素D3,以防止骨軟化癥。3、降鈣素(calcitonin)與維生素D3同用可抵消前者對高鈣血癥的療效。4、大量鈣劑或利尿藥與常用量維生素D3并用,有發(fā)生高鈣血癥的危險。5、洋地黃與維生素D3同用時應謹慎,因維生素D如引起高鈣血癥,容易誘發(fā)心律失常。6、大量的含磷藥與維生素D3同用,可誘發(fā)高磷血癥。
藥理作用:
本品為維生素類藥。具有促進小腸黏膜刷狀緣對鈣的吸收及腎小管重吸收磷,提高血鈣、血磷濃度、協(xié)同甲狀旁腺激素、降鈣素,促進舊骨釋放磷酸鈣,維持及調(diào)節(jié)血漿鈣、磷正常濃度。促使鈣沉著于新骨形成部位,使枸櫞酸鹽在骨中沉積,促進骨鈣化及成骨細胞功能和骨樣組織成熟。
藥物過量:
1、短期內(nèi)超量攝入或長期大劑量攝入維生素D3可導致嚴重中毒反應。2、中毒引起的高鈣血癥,可引起全身性血管鈣化、腎鈣質(zhì)沉淀及其他軟組織鈣化,而致高血壓及腎功能衰竭,上述不良反應多發(fā)生于高鈣血癥和伴有高磷血癥時。兒童可致生長停滯,屢見于長期應用維生素D3每日1800單位后。中毒劑量可因個體差異而不同,但每日應用5萬單位超過6個月后,對正常人亦可致毒性反應。維生素D3中毒可因腎、心血管功能衰竭而致死。3、治療維生素D3過量,除停用外,應給以低鈣飲食,大量飲水,保持尿液酸性,同時進行對癥和支持治療,如高鈣血癥危象時需靜脈注射氯化鈉溶液,增加尿鈣排出,必要時應用利尿藥、皮質(zhì)激素或降鈣素,甚至作血液透析,并應避免曝曬陽光,直至血鈣濃度降至正常時才改變治療方案。
藥代動力學:
本品比維生素D2吸收更迅速完全,它的代謝、活化,首先通過肝臟,其次為腎臟,生成活性最強的骨化三醇。部分降解于腎臟。由膽汁排泄,亦可由乳汁中分泌。
貯藏:
遮光,密閉保存。
藥品有效期:
24個月
執(zhí)行標準:
《中國藥典》2010年版二部
說明書修訂日期:
2007-05-09
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