天津君安鹽酸伐昔洛韋片
62 2023-03-19
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商品名稱:欣得生
批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字12600055H
功能主治:1、適用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病,如慢性支氣管炎急性加重、喘息型支氣管炎、支氣管擴(kuò)張及支氣管哮喘的祛痰治療。2、術(shù)后肺部并發(fā)癥的預(yù)防性治療。3、早產(chǎn)兒及新生兒嬰兒呼吸窘迫綜合癥(IRDS)的治療。
用法用量:緩慢靜脈滴注。成人及12歲以上兒童:每天2-3次,每次15mg,嚴(yán)重病例可以增至每次30mg。 6-12歲兒童:每天2-3次,每次15mg! 2-6歲兒童:每天3次,每次7.5mg。 2歲以下兒童:每天2次,每次7.5mg。 嬰兒呼吸窘迫綜合癥(IRDS)的治療:每日用藥總量以嬰兒體重計(jì)算30mg/kg,分4次給藥,應(yīng)使用注射泵給藥。靜脈輸注時(shí)間至少5分鐘! ”酒罚╬H5.0)不能與pH大于6.3的其它溶液混合,因?yàn)閜H增加會(huì)導(dǎo)致本品游離堿沉淀。
通用名稱:
鹽酸氨溴索葡萄糖注射液
功能主治:
?1、適用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病,如慢性支氣管炎急性加重、喘息型支氣管炎、支氣管擴(kuò)張及支氣管哮喘的祛痰治療。
2、術(shù)后肺部并發(fā)癥的預(yù)防性治療。
3、早產(chǎn)兒及新生兒嬰兒呼吸窘迫綜合癥(IRDS)的治療。
用法用量:
緩慢靜脈滴注。
成人及12歲以上兒童:每天2-3次,每次15mg,嚴(yán)重病例可以增至每次30mg。
6-12歲兒童:每天2-3次,每次15mg。
2-6歲兒童:每天3次,每次7.5mg。
2歲以下兒童:每天2次,每次7.5mg。
嬰兒呼吸窘迫綜合癥(IRDS)的治療:每日用藥總量以嬰兒體重計(jì)算30mg/kg,分4次給藥,應(yīng)使用注射泵給藥。靜脈輸注時(shí)間至少5分鐘。
本品(pH5.0)不能與pH大于6.3的其它溶液混合,因?yàn)閜H增加會(huì)導(dǎo)致本品游離堿沉淀。
劑型:
注射劑
不良反應(yīng):
本品耐受性較好。偶有輕微的上部胃腸道副作用報(bào)道,主要為胃部灼熱、消化不良和偶爾出現(xiàn)惡心、嘔吐。過敏反應(yīng)極少出現(xiàn),主要為皮疹,極少病例報(bào)道出現(xiàn)嚴(yán)重的急性過敏性反應(yīng),但其與鹽酸氨溴索的相關(guān)性尚不能肯定,這類病人通常對(duì)其他物質(zhì)亦產(chǎn)生過敏。
禁忌:
已知對(duì)鹽酸氨溴索或其他配方成份過敏者禁用。
注意事項(xiàng):
1、孕婦及哺乳期婦女慎用。
2、應(yīng)避免同時(shí)服強(qiáng)力鎮(zhèn)咳藥。
3、在用藥前要詳細(xì)詢問個(gè)人既往史中有無過敏反應(yīng)性疾病,家屬中有無藥物過敏史或過敏反應(yīng)性疾病。過敏體質(zhì)或有藥物過敏史的患者慎用。一旦發(fā)生藥物過敏,應(yīng)立即采取搶救措施。首先是停用可疑的致敏藥物,并立即采取措施,盡快使藥物排出或延緩藥物吸收。過敏反應(yīng)嚴(yán)重或持久者可應(yīng)用藥物治療,包括非特異性抗過敏治療。
4、使用時(shí)應(yīng)緩慢靜脈滴注,密切觀察5-10分鐘;過敏體質(zhì)者密切觀察15-20分鐘。
成份:
本品主要成份為鹽酸氨溴索和葡萄糖,輔料為注射用水。
化學(xué)名稱:反式-4-[(2-氨基-3,5-二溴芐基)氨基]-環(huán)已醇鹽酸鹽。
性狀:
本品為無色或幾乎無色的澄明液體,味甜。
孕婦及哺乳期婦女用藥:
臨床前試驗(yàn)及用于妊娠28周后的大量臨床經(jīng)驗(yàn)顯示,對(duì)妊娠沒有不良影響。但妊娠期間,特別是妊娠前三個(gè)月應(yīng)慎用藥物,藥物可進(jìn)入乳汁,故哺乳期婦女慎用。
兒童用藥:
未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。
老年用藥:
未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。
藥物相互作用:
1、與抗生素如阿莫西林、頭孢呋新、紅霉素、強(qiáng)力霉素同時(shí)使用,可導(dǎo)致抗生素在肺組織濃度升高。
2、據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道,氨溴索與下述藥品存在配伍禁忌,在使用時(shí)應(yīng)分別輸注,間隔輸少量液體(0.9%氯化鈉或5%葡萄糖)沖凈輸液管中藥液或更換輸液管。文獻(xiàn)報(bào)道中存在配伍禁忌的藥品包括:頭孢哌酮鈉、頭孢噻肟鈉、頭孢曲松鈉、頭孢唑林鈉、頭孢他啶、頭孢匹胺、頭孢孟多、頭孢呋辛鈉、美洛西林鈉、青霉素、磷霉素等多種抗感染藥,維生素C、碳酸氫鈉,甲強(qiáng)龍、甲潑尼琥珀酸鈉,泮托拉唑鈉,呋塞米,氨茶堿,肌苷,丹參酮ⅡA磺酸鈉,魚腥草注射液、丹參注射液、喜炎平(穿心蓮內(nèi)酯)、香丹注射液、痰熱清注射液、清開靈注射液等。確需配伍時(shí),應(yīng)先做配伍試驗(yàn),如果配伍后pH值明顯變化以及產(chǎn)生較多顆粒,多提示存在著較復(fù)雜的配伍變化。
藥理作用:
1、藥理作用:本品具有粘痰排除促進(jìn)及溶解分泌物的特性,它可促進(jìn)呼吸道內(nèi)粘稠分泌物的排除及減少粘液的滯留,因而顯著促進(jìn)排痰,改善呼吸狀況,應(yīng)用本品治療時(shí),病人粘液的分泌可恢復(fù)至正常狀況,咳嗽及痰量通常顯著減少,呼吸道粘膜上的表面活性物質(zhì)因而能發(fā)揮其正常的保護(hù)功能。
2、毒理作用:急性毒性試驗(yàn)中鹽酸氨溴索的毒性指數(shù)非常低。Ames試驗(yàn)和微核試驗(yàn)表明,鹽酸氨溴索無致突變性。小鼠及大鼠的致癌性研究顯示,鹽酸氨溴索無致癌性。
藥物過量:
迄今無有關(guān)過量癥狀的報(bào)道,如發(fā)生,應(yīng)對(duì)癥處理。
藥代動(dòng)力學(xué):
本品靜脈滴注后,較多分布于肺、肝、腎,血漿蛋白結(jié)合率為90%,半衰期7-12小時(shí),主要通過肝臟代謝,從尿中排泄。
貯藏:
避光、密閉,在陰涼處(不超過20℃)保存。
藥品有效期:
18個(gè)月。
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):
YBH01932005
警告/警示語:
使用前請(qǐng)仔細(xì)檢查本品,容器應(yīng)完好,封口未松動(dòng),溶液須澄明,無可見微粒。
說明書修訂日期:
2006-11-17
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