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商品名稱:山東博士倫福瑞達鹽酸左氧氟沙星滴眼液

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字390123H23

功能主治:本品適用于治療敏感細菌引起的細菌性結(jié)膜炎、細菌性角膜炎。

用法用量:將本品滴入眼瞼內(nèi)。一日3～5次，一次1～2滴。推薦療程：細菌性結(jié)膜炎7天、細菌性角膜炎9～l4天，或遵醫(yī)囑。

通用名稱：
鹽酸左氧氟沙星滴眼液

功能主治：
?本品適用于治療敏感細菌引起的細菌性結(jié)膜炎、細菌性角膜炎。

用法用量：
將本品滴入眼瞼內(nèi)。一日3～5次，一次1～2滴。推薦療程：細菌性結(jié)膜炎7天、細菌性角膜炎9～l4天，或遵醫(yī)囑。

不良反應(yīng)：
最常報道的不良反應(yīng)是暫時性視力下降、發(fā)燒、一過性眼睛灼熱、眼痛或不適、咽炎及畏光，發(fā)生率約1%～3%。其他發(fā)生率低于1%的不良反應(yīng)有：過敏、眼瞼水腫、眼睛干燥及瘙癢。

禁忌：
對鹽酸左氧氟沙星或其他喹諾酮類藥物及本品任何組分過敏者禁用。

注意事項：
l.本品只限于滴眼用，不能用于結(jié)膜下注射，也不能直接滴入眼睛前房內(nèi)。
2.和其他抗感染藥一樣，延長使用本品將可能導(dǎo)致非敏感微生物的過度生長，包括真菌。因此本品不應(yīng)長期使用。
3.喹諾酮類藥物全身用藥時，即使只有一次，也有可能發(fā)生過敏反應(yīng)，某些反應(yīng)伴有心血管虛脫、喪失知覺、血管性水腫(包括咽、喉或臉部水腫)、氣道阻塞、呼吸困難、蕁麻疹、瘙癢等。如果發(fā)生皮疹或其他過敏反應(yīng)的癥狀，應(yīng)立即停止用藥并咨詢醫(yī)生。
4.使用時注意避免污染容器前端。
5.建議細菌性結(jié)膜炎、角膜炎患者不戴接觸透鏡。

成份：
本品主要成份為鹽酸左氧氟沙星，輔料含增稠劑玻璃酸鈉。

性狀：
本品為淡黃綠色或微黃色的澄明液體。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
由于目前對孕婦使用本品的研究及數(shù)據(jù)尚不充分，因此不推薦孕婦使用本品。根據(jù)氧氟沙星的數(shù)據(jù)，推測左氧氟沙星可通過人乳汁排泄，因此哺乳期婦女慎用。

兒童用藥：
l歲以下嬰兒使用本品的療效及安全性尚未確立。未成熟動物口服喹諾酮類藥物可引起關(guān)節(jié)病，但沒有證據(jù)證明左氧氟沙星滴眼液對承重關(guān)節(jié)有任何影響。

老年用藥：
老年人使用本品的療效及安全性與其他成人患者無總的差別。

藥物相互作用：
有關(guān)本品的藥物相互作用的研究尚不充分。已經(jīng)證明某些喹諾酮類藥物全身服用時可增加茶堿的血藥濃度，干擾咖啡因的代謝，增加口服抗凝藥華法林及其衍生物的作用，如果同服環(huán)孢菌素，患者可能會有一過性血清肌酐升高。

藥理作用：
左氧氟沙星為氧氟沙星的左旋體，其抗菌活性約為氧氟沙星的兩倍，它的主要作用機理是通過抑制細菌拓樸異構(gòu)酶Ⅳ及DNA旋轉(zhuǎn)酶（均為Ⅱ型拓樸異構(gòu)酶）的活性，阻礙細菌DNA的復(fù)制而達到抗菌作用。左氧氟沙星具有抗菌譜廣、抗菌作用強的特點，對大多數(shù)腸桿菌科細菌，如大腸埃希菌、克雷白菌屬、沙雷氏菌屬、變形桿菌屬、志賀菌屬、沙門氏菌屬、枸櫞酸桿菌、不動桿菌屬以及銅綠假單胞菌、流感嗜血桿菌、淋球菌等革蘭陰性細菌有較強的抗菌活性。對部分甲氧西林敏感葡萄球菌、肺炎鏈球菌、化膿性鏈球菌、溶血性鏈球菌等革蘭陽性菌和軍團菌、支原體、衣原體也有良好的抗菌作用，但對厭氧菌和腸球菌的作用較差。毒理研究遺傳毒性：左氧氟沙星Ames試驗、CHO／HGPRT突變試驗、小鼠微核試驗、大鼠程序外DNA合成試驗（UDS）、小鼠體內(nèi)姐妹染色體交換試驗結(jié)果均為陰性。體外CHL細胞株染色體畸變試驗、CHL／IU細胞株姐妹染色體交換試驗結(jié)果均為陽性。生殖毒性：大鼠妊娠前、妊娠初期經(jīng)口給藥劑量達360mg/kg（相當(dāng)于眼科臨床上最大推薦劑量的2900倍）時，對雌、雄動物的生殖能力和胎兒均未見影響。大鼠在器官形成期給藥，劑量達90mg/kg時，對胎兒和新生兒均無明顯影響。家兔經(jīng)口給藥50mg/kg時，未出現(xiàn)胚胎、胎兒致死以及胎兒生長遲緩作用，也未出現(xiàn)致畸作用。大鼠圍產(chǎn)期、授乳期經(jīng)口給藥達360mg/kg時，對動物的分娩、授乳以及出生兒均未見明顯影響。致癌作用：大鼠摻食法給予左氧氟沙星高達100mg/kg/天，連續(xù)給藥2年，未見致癌作用。