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廣州白云山天心鹽酸二甲雙胍片

醫(yī)藥橋 2023-03-19 03:02

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廣州白云山天心鹽酸二甲雙胍片

商品名稱(chēng):廣州白云山天心鹽酸二甲雙胍片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字51044H432

功能主治:?用于單純飲食控制不滿(mǎn)意的Ⅱ型糖尿病病人,尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者,用本藥不但有降血糖作用,還可能有減輕體重和高胰島素血癥的效果。對(duì)某些磺酰脲類(lèi)療效差的患者可奏效,如與磺酰脲類(lèi)、小腸糖苷酶抑制劑或噻唑烷二酮類(lèi)降糖藥合用,較分別單用的效果更好。亦可用于胰島素治療的患者,以減少胰島素用量。

用法用量:?口服成人開(kāi)始一次0.25g(一次1片),一日2~3次,以后根據(jù)療效逐漸加量,一般每日量1~1.5g(4~6片),最多每日不超過(guò)2g(8片)。餐中或餐后即刻服用,可減輕胃腸道反應(yīng)。

通用名稱(chēng):
鹽酸二甲雙胍片

功能主治:
??用于單純飲食控制不滿(mǎn)意的Ⅱ型糖尿病病人,尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者,用本藥不但有降血糖作用,還可能有減輕體重和高胰島素血癥的效果。對(duì)某些磺酰脲類(lèi)療效差的患者可奏效,如與磺酰脲類(lèi)、小腸糖苷酶抑制劑或噻唑烷二酮類(lèi)降糖藥合用,較分別單用的效果更好。亦可用于胰島素治療的患者,以減少胰島素用量。

用法用量:
?口服成人開(kāi)始一次0.25g(一次1片),一日2~3次,以后根據(jù)療效逐漸加量,一般每日量1~1.5g(4~6片),最多每日不超過(guò)2g(8片)。餐中或餐后即刻服用,可減輕胃腸道反應(yīng)。

劑型:
薄膜衣片

不良反應(yīng):
?1.常見(jiàn)的有:惡心、嘔吐、腹瀉、口中有金屬味。
2.有時(shí)有乏力、疲倦、頭暈、皮疹。
3.乳酸性酸中毒雖然發(fā)生率很低,但應(yīng)予注意。臨床表現(xiàn)為嘔吐、腹痛、過(guò)度換氣、神志障礙,血液中乳酸濃度增加而不能用尿毒癥、酮癥酸中毒或水楊酸中毒解釋。
4.可減少腸道吸收維生素B12,使血紅蛋白減少,產(chǎn)生巨紅細(xì)胞貧血,也可引起吸收不良。

禁忌:
?下列情況應(yīng)禁用:
1.Ⅱ型糖尿病伴有酮癥酸中毒、肝及腎功能不全(血清肌酐超過(guò)1.5mg/dl)、肺功能不全、心力衰竭、急性心肌梗死、嚴(yán)重感染和外傷、重大手術(shù)以及臨床有低血壓和缺氧情況。
2.糖尿病合并嚴(yán)重的慢性并發(fā)癥(如糖尿病腎病、糖尿病眼底病變)。
3.靜脈腎盂造影或動(dòng)脈造影前。
4.酗酒者。
5.嚴(yán)重心、肺病患者。
6.維生素B12、葉酸和鐵缺乏的患者。
7.全身情況較差的患者(如營(yíng)養(yǎng)不良、脫水)。

注意事項(xiàng):
?1.Ⅰ型糖尿病不應(yīng)單獨(dú)應(yīng)用本品(可與胰島素合用)。
2.用藥期間經(jīng)常檢查空腹血糖、尿糖及尿酮體,定期測(cè)血肌酐、血乳酸濃度。
3.既往有乳酸性酸中毒史者慎用。

成份:
?1,1-二甲基雙胍鹽酸鹽

性狀:
本品為薄膜衣片,除去包衣后顯白色。

孕婦及哺乳期婦女用藥:
?妊娠及哺乳期婦女慎用。

兒童用藥:
?尚不明確。

老年用藥:
?70歲以上患者,可出現(xiàn)乳酸性酸中毒,宜慎用。

藥物相互作用:
?1.與胰島素合用,降血糖作用加強(qiáng),應(yīng)調(diào)整劑量。
2.本品可加強(qiáng)抗凝藥(如華法林等)的抗凝血作用,可致出血傾向。
3.本品如與含醇飲料同服,可發(fā)生腹痛,酸血癥及體溫過(guò)低。
4.本品與磺酰脲類(lèi)并用時(shí),可引起低血糖。

藥理作用:
?本品為降血糖藥。本品可降低Ⅱ型糖尿病患者空腹及餐后高血糖,HbAlc可下降1%~2%,本品降血糖的機(jī)制可能是:
1.增加周?chē)M織對(duì)胰島素的敏感性,增加胰島素介導(dǎo)的葡萄糖利用。
2.增加非胰島素依賴(lài)的組織對(duì)葡萄糖的利用,如腦、血細(xì)胞、腎髓質(zhì)、腸道、皮膚等。
3.抑制肝糖原異生作用,降低肝糖輸出。
4.抑制腸壁細(xì)胞攝取葡萄糖。
5.抑制膽固醇的生物合成和貯存,降低血甘油三酯、總膽固醇水平。與胰島素作用不同,本品無(wú)促進(jìn)脂肪合成作用、對(duì)正常人無(wú)明顯降血糖作用,對(duì)Ⅱ型糖尿病單獨(dú)應(yīng)用時(shí)一般不引起低血糖。

藥物過(guò)量:
?尚不明確。

藥代動(dòng)力學(xué):
?二甲雙胍主要由小腸吸收,吸收半衰期為0.9~2.6小時(shí),生物利用度為50%~60%。口服二甲雙胍0.5g后2小時(shí),其血漿濃度達(dá)峰值,近2μg/ml。胃腸道壁內(nèi)集聚較高水平二甲雙胍,為血漿濃度的10~100倍。腎、肝和唾液內(nèi)含量約為血漿濃度的2倍多,二甲雙胍結(jié)構(gòu)穩(wěn)定,不與血漿蛋白結(jié)合,以原形隨尿液排出,清除迅速,血漿半衰期為1.7~4.5小時(shí),12小時(shí)內(nèi)90%被清除。本品一部分可由腎小管分泌,故腎清除率大于腎小球?yàn)V過(guò)率,由于本品主要以原形由腎臟排泄,故在腎功能減退時(shí)用本品可在體內(nèi)大量積聚,引起高乳酸血癥或乳酸性酸中毒。

貯藏:
密封保存(10~30℃)。

藥品有效期:
36個(gè)月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):
?《中國(guó)藥典》2015年版二部

說(shuō)明書(shū)修訂日期:
2010-09-30

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