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黑龍江科倫甲硝唑氯化鈉注射液

醫(yī)藥橋 2023-03-19 02:59

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黑龍江科倫甲硝唑氯化鈉注射液

商品名稱:黑龍江科倫甲硝唑氯化鈉注射液

批準文號:國藥準字20052137H

功能主治:本品主要用于厭氧菌感染的治療。

用法用量:靜脈滴注1.成人常用量:厭氧菌感染,靜脈給藥首次按體重15mg/kg(70kg成人為1g),維持量按體重7.5mg/kg,每6~8小時靜脈滴注一次。2.小兒常用量:厭氧菌感染的注射劑量同成人。

通用名稱:
甲硝唑氯化鈉注射液

功能主治:
?本品主要用于厭氧菌感染的治療。

用法用量:
靜脈滴注
1.成人常用量:厭氧菌感染,靜脈給藥首次按體重15mg/kg(70kg成人為1g),維持量按體重7.5mg/kg,每6~8小時靜脈滴注一次。
2.小兒常用量:厭氧菌感染的注射劑量同成人。

不良反應:
15%~30%病例出現(xiàn)不良反應,以消化道反應最為常見,包括惡心、嘔吐、食欲不振、腹部絞痛,一般不影響治療;神經(jīng)系統(tǒng)癥狀有頭痛、眩暈,偶有感覺異常、肢體麻木、共濟失調、多發(fā)性神經(jīng)炎等,大劑量可致抽搐。少數(shù)病例發(fā)生蕁麻疹、潮紅、瘙癢、膀胱炎、排尿困難、口中金屬味及白細胞減少等,均屬可逆性,停藥后自行恢復。

禁忌:
有活動性中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾患和血液病者禁用。

注意事項:
1.對診斷的干擾:本品的代謝產物可使尿液呈深紅色。
2.原有肝臟疾患者,劑量應減少。出現(xiàn)運動失調或其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀時應停藥。重復一個療程之前,應做白細胞計數(shù)。厭氧菌感染合并腎功能衰竭者,給藥間隔時間應由8小時延長至12小時。
3.本品可抑制酒精代謝,用藥期間應戒酒,飲酒后可能出現(xiàn)腹痛、嘔吐、頭痛等癥狀。
4.滲透壓摩爾濃度應為260~340mOsmol/kg。

成份:
甲硝唑、氯化鈉。1、本品主要成份:甲硝唑。
化學名稱:2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇。

性狀:
本品為無色至微黃色的澄明液體。

孕婦及哺乳期婦女用藥:
孕婦及哺乳期婦女禁用。

兒童用藥:
兒童用藥的安全性尚不確定。

老年用藥:
由于老年人肝功能減退,應用本品時藥代動力學有所改變,應嚴密監(jiān)測本品血藥濃度。

藥物相互作用:
1.本品能抑制華法林和其他口服抗凝藥的代謝,加強它們的作用,引起凝血酶原時間延長。
2.同時應用苯妥英鈉、苯巴比妥等誘導肝微粒體酶的藥物,可加強本品代謝,使血藥濃度下降,而苯妥英鈉排泄減慢。
3.同時應用西咪替丁等抑制肝微粒體酶活性的藥物,可減緩本品在肝內的代謝及其排泄,延長本品的血清半衰期,應根據(jù)血藥濃度測定的結果調整劑量。
4.本品干擾雙硫侖代謝,兩者合用患者飲酒后可出現(xiàn)精神癥狀,故2周內應用雙硫侖者不宜再用本品。
5.本品可干擾氨基轉移酶和LDH測定結果,可使膽固醇、甘油三酯水平下降。

藥理作用:
甲硝唑對大多數(shù)厭氧菌具有強大的抗菌作用,但對需氧菌和兼性厭氧菌無作用,抗菌譜包括脆弱擬桿菌和其他擬桿菌屬,梭形桿菌、產氣梭狀芽胞桿菌、真桿菌、韋容球菌、消化球菌和消化鏈球菌等,放線菌屬、乳酸桿菌屬、丙酸桿菌屬對本品耐藥。其殺菌濃度稍高于抑菌濃度。
本品尚可抑制阿米巴原蟲氧化還原反應,使原蟲氮鏈發(fā)生斷裂。體外試驗證明,藥物濃度為1~2mg/L時,溶組織阿米巴于6~20小時即可發(fā)生形態(tài)改變,24小時內全部被殺滅,濃度為0.2mg/L時,72小時內可殺死溶組織阿米巴。本品有強大的殺滅滴蟲的作用,其機理未明。
對某些動物有致癌作用。

藥物過量:
大劑量可致抽搐。

藥代動力學:
靜脈給藥后迅速達峰值。蛋白結合率<5%,吸收后廣泛分布于各組織和體液中,且能通過血腦屏障,藥物有效濃度能夠出現(xiàn)在唾液、胎盤、膽汁、乳汁、羊水、精液、尿液、膿液和腦脊液中。有報道,藥物在胎盤、乳汁、膽汁的濃度與血藥濃度相似。健康人腦脊液中血藥濃度為同期血藥濃度的43%。有效濃度能維持12小時。本品經(jīng)腎排出60~80%,約20%的原形藥從尿中排出,其余以代謝產物(25%為葡萄糖醛酸結合物,14%為其他代謝結合物)形式由尿排出。10%隨糞便排出。14%從皮膚排泄。

貯藏:
遮光,密閉保存。

藥品有效期:
24個月

執(zhí)行標準:
《中國藥典》2015年版二部

警告/警示語:
有活動性中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾患和血液病者禁用。嚴禁用于食品和飼料加工

說明書修訂日期:
2007-03-06

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