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谷力硫酸氨基葡萄糖膠囊

醫(yī)藥橋 2023-03-19 02:58

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谷力硫酸氨基葡萄糖膠囊

商品名稱:谷力硫酸氨基葡萄糖膠囊

批準文號:3C0061H220

功能主治:原發(fā)性及繼發(fā)性骨關(guān)節(jié)炎。

用法用量:口服,如醫(yī)生沒有特殊要求,建議每次2粒膠囊,每日3次(早餐及進餐時);連續(xù)用藥6周,必要時可以6周以上。間隔2個月可以重復(fù)使用。

通用名稱:
硫酸氨基葡萄糖膠囊

功能主治:
?原發(fā)性及繼發(fā)性骨關(guān)節(jié)炎。

用法用量:
口服,如醫(yī)生沒有特殊要求,建議每次2粒膠囊,每日3次(早餐及進餐時);連續(xù)用藥6周,必要時可以6周以上。間隔2個月可以重復(fù)使用。

劑型:
膠囊劑

不良反應(yīng):
罕見輕度的胃腸道不適,如惡心、便秘、腹?jié)q和腹瀉。有報道有些患者出現(xiàn)過敏反應(yīng),包括皮疹、瘙癢和皮膚紅斑。

禁忌:
對本品過敏的患者禁用

注意事項:
未進行過對肝、腎功能不全患者的研究,本品的毒性學和藥動學試驗數(shù)據(jù)未顯示出對這些患者的限制。但是,有嚴重肝、腎功能不全的患者應(yīng)該在有醫(yī)療監(jiān)護的條件下用藥。勿將本品置于兒童能觸及的地方。

成份:
硫酸氨基葡萄糖,硫酸氨基葡萄糖與氯化鈉的混合物(摩爾比1∶2)。
化學名:D-(+)-2-氨基-2-脫氧葡萄糖硫酸二氯化鈉復(fù)鹽
分子式:C12H28N2O14S?2NaCl
分子量:573.30

性狀:
本品為硬膠囊,膠囊殼尚印有“Caseal”字樣,內(nèi)容物為白色或類白色粉末。

孕婦及哺乳期婦女用藥:
在動物試驗中,沒有觀察到本品對生殖功能和哺乳的不良影響。但由于缺乏在人體的研究,懷孕和哺乳期的婦女在權(quán)衡利弊后使用本品。懷孕頭3個月應(yīng)避免使用。

兒童用藥:
沒有做過本品對兒童的有效性和安全性研究,因此沒有關(guān)于兒童的推薦劑量。

老年用藥:
沒有特殊注意事項。

藥物相互作用:
口服本品可以增加四環(huán)素類藥品在胃腸道的吸收,減少口服青霉素的吸收。本品可與甾體或非甾體抗炎藥同時使用

藥理作用:
骨關(guān)節(jié)炎是由于蛋白聚糖生物合成異常造成的關(guān)節(jié)軟骨退行性病變。本品活血成分硫酸氨基葡萄糖是軟骨基質(zhì)聚多糖鏈和關(guān)節(jié)液氨基葡萄糖的正常構(gòu)成成分,可以刺激軟骨細胞合成生理性的聚氨基葡萄糖和蛋白聚糖,刺激滑膜細胞合成透明質(zhì)酸。此外,本品還可以抑制損傷軟骨的酶,如膠原酶和磷脂酶A2的活性。因此本品顯示出輕度的抗炎作用。但與非甾體抗炎藥不同,硫酸氨基葡萄糖不抑制前列腺素的合成。安全性試驗顯示,本品對心血管系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)、中樞神經(jīng)系統(tǒng)或自主神經(jīng)系統(tǒng)無作用。毒理學研究表明,本品有非常大的劑量安全范圍。

藥物過量:
沒有關(guān)于過失或故意服用過量藥物的報道,有關(guān)動物急性盒慢性毒性研究的結(jié)果表明,在治療劑量200倍的劑量下,不會產(chǎn)生毒性作用和癥狀

藥代動力學:
口服后約有90%的硫酸氨基葡萄糖被吸收,在血漿中檢測不到游離的氨基葡萄糖,血漿蛋白結(jié)合的藥代模型與靜脈和肌肉注射很相似,只是口服后的血漿濃度比注射低3-4倍。AUC口服的是注射的26%?诜筝^低的血漿濃度可能是因為首過效應(yīng),相當比例的氨基葡萄糖在肝臟被代謝成較小的分子最后成為CO2、水和尿素。
在樓附后的120個小時內(nèi)約有10%的氨基葡萄糖經(jīng)尿液排出,11.3%經(jīng)糞便排出。在120個小時的觀察期內(nèi)和以后的數(shù)月內(nèi)都沒有副反應(yīng)的報告
血漿蛋白半衰期68小時
血漿蛋白最大濃度31umol/l
達峰時間8小時
AUC3.2mmol/l*h
生物利用度26%

貯藏:
密閉,25℃以下保存

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