新冠肺炎、流感、SARS都是由病毒侵襲人類引起的疾病,中醫(yī)學(xué)稱之為瘟疫,我國有2000多年防治瘟疫的經(jīng)驗(yàn)。近年來,隨著醫(yī)學(xué)界的深入研究,中藥的廣譜抗病毒作用得到了科學(xué)證實(shí)。連花清瘟防治新冠肺炎、流感等傳染性疫病的良好療效是由其深厚的中醫(yī)理論根基、翔實(shí)的科學(xué)證據(jù)、廣譜抗病毒的特性所決定的,是我國中醫(yī)藥抗疫具有劃時(shí)代意義的重大成果。

三朝名方融合而成的創(chuàng)新藥物

連花清瘟是運(yùn)用中醫(yī)絡(luò)病理論探討外感溫病及瘟疫傳變的規(guī)律及治療研制出的創(chuàng)新中藥,該藥融匯了三朝有名醫(yī)生治療疫證的用藥精華,以漢代張仲景《傷寒論》中專治疫病的麻杏石甘湯與清代吳鞠通《溫病條辨》中專治疫病的銀翹散化裁,汲取明代吳又可《溫疫論》治疫證用大黃經(jīng)驗(yàn)。麻杏石甘湯奠定了治療瘟疫的基礎(chǔ),在東漢末年的瘟疫大流行中即發(fā)揮了重大作用,并一直沿用至今;吳鞠通治療瘟疫創(chuàng)出的銀翹散,在1918年西班牙流感影響到我國時(shí),大大降低了死亡率,發(fā)揮了巨大作用。

麻杏石甘湯和銀翹散兩個(gè)藥方針對(duì)疫病發(fā)熱、咳嗽、喘促用藥。現(xiàn)代藥理研究發(fā)現(xiàn),兩個(gè)藥方都具有良好的退熱、止咳、抗炎、抗病毒作用。辛涼宣肺與泄熱,可以解決患者體溫持續(xù)不降的問題;清肺止咳平喘,可以改善患者的咳嗽不止,呼吸困難;抗炎抗病毒作用可以抑制病毒的復(fù)制,抑制病毒感染引起的系統(tǒng)性炎癥反應(yīng)。

應(yīng)用大黃獨(dú)具特色。汲取明代吳又可治瘟疫用大黃的經(jīng)驗(yàn)是連花清瘟的一大特點(diǎn),中醫(yī)認(rèn)為,肺與大腸相表里,清肺熱必須讓邪有出路,大黃恰恰能發(fā)揮讓“疫毒”從大便排出的作用;使用大黃另一價(jià)值在于先證用藥,截?cái)嗖��?shì)。明代吳又可曾指出:瘟疫治療宜在人體正氣未衰之時(shí),及早攻逐邪氣,應(yīng)用通便的大黃,截?cái)嗖∏橄蛭Ｖ貍髯儭，F(xiàn)代藥效研究證實(shí)大黃具有抑制肺部炎癥,改善肺功能作用。

創(chuàng)新應(yīng)用紅景天。連花清瘟中還有關(guān)鍵的一味藥是紅景天,這在現(xiàn)代其他治療外感熱病,如感冒、流感、新冠的中成藥中是沒有的。紅景天生長(zhǎng)在高寒、高海拔的青藏高原,具有耐高寒、耐缺氧的生長(zhǎng)特性,可以提高人體抗疲勞、耐缺氧能力,應(yīng)對(duì)新冠肺炎普遍表現(xiàn)的乏力、氣短、血氧含量低造成的多臟器損害。同時(shí)紅景天的增強(qiáng)免疫作用可以改善患者淋巴細(xì)胞及亞群偏低造成的機(jī)體抗病能力下降,所以可以提高抗病能力與康復(fù)能力。

連花清瘟組合為一個(gè)創(chuàng)新藥物,可以發(fā)揮衛(wèi)氣同治,表里雙解;先證用藥,截?cái)嗖��?shì);整體調(diào)節(jié),多靶治療的作用。

近年來,針對(duì)新冠病毒、甲型H1N1流感病毒、SARS病毒等傳染性強(qiáng)的病毒,連花清瘟開展了系統(tǒng)性的實(shí)驗(yàn)與臨床研究,通過系列科學(xué)研究證實(shí)其良好確切的廣譜抗病毒作用。

2003年SARS疫情肆虐,經(jīng)中國軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院P3實(shí)驗(yàn)室研究發(fā)現(xiàn),連花清瘟可有效抑制SARS病毒。連花清瘟獲得新藥證書和生產(chǎn)批件,并且把抑制SARS病毒的作用明確寫在了連花清瘟顆粒說明書中。

2009年甲型H1N1流感大流行,首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京佑安醫(yī)院聯(lián)合九家甲型流感收治醫(yī)院,開展了“連花清瘟膠囊治療甲型H1N1流行性感冒”的循證醫(yī)學(xué)研究,研究結(jié)果證實(shí)連花清瘟膠囊在抗病毒作用方面與奧司他韋沒有差異,在緩解流感癥狀,特別是退熱和緩解咳嗽、頭痛、肌肉酸痛和乏力等癥狀方面,連花清瘟優(yōu)于奧司他韋。

自2019年底新冠肺炎發(fā)生以來,國內(nèi)很多科研院所開展了一系列連花清瘟防治新冠肺炎、預(yù)防轉(zhuǎn)重癥方面的基礎(chǔ)和臨床研究。藥理學(xué)界主流期刊《藥理學(xué)研究》發(fā)表的《連花清瘟對(duì)新冠病毒具有抗病毒、抗炎作用》研究證實(shí),連花清瘟通過抑制病毒復(fù)制、抑制宿主細(xì)胞炎癥因子表達(dá),從而發(fā)揮抗新冠病毒活性的作用。最新研究還發(fā)現(xiàn),無論是對(duì)Alpha、Beta,還是Delta等變異株,連花清瘟都顯示了穩(wěn)定的體外抗病毒作用。

論文《連花清瘟對(duì)新型冠狀病毒具有抗病毒、抗炎作用》被期刊《藥理學(xué)研究》評(píng)選為2019-2020年度全球優(yōu)秀論文獎(jiǎng)

發(fā)表在歐洲雜志《植物醫(yī)學(xué)》的“中藥連花清瘟膠囊治療新型冠狀病毒肺炎前瞻性、隨機(jī)、對(duì)照、多中心臨床研究”結(jié)果顯示,在常規(guī)治療基礎(chǔ)上聯(lián)合應(yīng)用連花清瘟口服14天可明顯提高新冠肺炎發(fā)熱、乏力、咳嗽等臨床癥狀的改善率,明顯改善肺部影像學(xué)病變,縮短癥狀持續(xù)時(shí)間,提高臨床治好率,縮短核酸轉(zhuǎn)陰時(shí)間,遏制新冠病情惡化,在減少轉(zhuǎn)重型比例方面顯示出良好趨勢(shì)。

“連花清瘟膠囊預(yù)防新型冠狀病毒肺炎”真實(shí)世界研究論文被學(xué)術(shù)期刊《循證補(bǔ)充和替代醫(yī)學(xué)》刊發(fā),該研究選取1976例與新冠肺炎感染者有密切接觸的受試者,分為連花清瘟治療組(1101例)和對(duì)照組(875例),兩組受試者分別接受連花清瘟膠囊(4粒/次,3次/天)治療和常規(guī)醫(yī)學(xué)14天觀察,并于14天后檢測(cè)鼻咽拭子核酸檢測(cè)陽性率。研究結(jié)果顯示,隔離醫(yī)學(xué)觀察期間(14天)治療組核酸檢測(cè)陽性率為0.27%,對(duì)照組為1.14%;二次密切接觸者中,治療組核酸檢測(cè)陽性率為0.09%,對(duì)照組為0.71%。服用連花清瘟治療組都明顯低于對(duì)照組。在醫(yī)學(xué)隔離觀察期間,對(duì)于核酸檢測(cè)陽性患者,連花清瘟治療組的癥狀發(fā)生率明顯低于對(duì)照組,特別是能明顯降低發(fā)熱的發(fā)生率。

連花清瘟對(duì)于奧密克戎變異株的治療同樣取得了良好效果,獲得了寶貴的臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn),并建議推廣應(yīng)用于奧密克戎的疫情防控中。

連花清瘟的科研成果獲得了2011年度科技進(jìn)步二等獎(jiǎng),這是其他同類藥物所不具備的優(yōu)勢(shì)。新冠肺炎疫情發(fā)生以來,連花清瘟在國內(nèi)疫情防控中發(fā)揮了重要作用。該藥先后被衛(wèi)健委和中醫(yī)藥管理局聯(lián)合發(fā)布的《新型冠狀病毒肺炎診療方案》(四-九版)及20余個(gè)省市的新冠肺炎診療方案推薦,2020年4月藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)連花清瘟用于“新型冠狀病毒肺炎輕型、普通型”的治療。

據(jù)統(tǒng)計(jì),2020年疫情期間,僅湖北省就有上百萬人次使用連花清瘟,并在火神山醫(yī)院、雷神山醫(yī)院及武漢所有方艙醫(yī)院中被廣泛使用。湖北省、黑龍江省等多省市將連花清瘟膠囊/顆粒作為儲(chǔ)備用藥,工業(yè)和信息化部將其列為疫情防控重點(diǎn)保障物資。2020年8月,新疆疫情散發(fā),烏魯木齊市緊急采購并連夜向全市市民免費(fèi)發(fā)放抗疫藥品連花清瘟膠囊用于全區(qū)防控。2022年2月23日,由工業(yè)和信息化部牽頭,以嶺藥業(yè)緊急調(diào)配,捐贈(zèng)約1680萬港元的防疫物資,包括20萬盒連花清瘟膠囊,支援香港疫情防控。

連花清瘟不僅在國內(nèi)抗疫中發(fā)揮了重要作用,而且為海外抗疫提供了中國方案,獲得了海外的一致贊譽(yù)。截至目前,連花清瘟已在巴西、菲律賓、印度尼西亞、加拿大、柬埔寨等近三十個(gè)國和地區(qū)獲準(zhǔn)上市,成為中藥進(jìn)入抗疫前線的有效藥物。