復必泰mRNA新冠疫苗已運抵北京 在華常住德籍公民可接
74 2022-12-23
中國酒文化源遠流長,節(jié)假期間親朋好友相聚,餐桌上基本都會有酒的一席之地。然而,喝酒需小心,喝多了會對身體會造成損傷。酒精肝引發(fā)的肝硬化達到了全球范圍內肝硬化病例的一半,每年引發(fā)約49萬名患者死亡。在中國,由飲酒所致的酒精肝患者以男性居多,患病率呈現明顯的上升趨勢。
酒精性肝病是由于長期大量飲酒導致的中毒性肝損傷,初期表現為肝細胞脂肪變性,進而發(fā)展為酒精性肝炎、最終導致肝纖維化、酒精性肝硬化,短期嚴重酗酒時也可誘發(fā)廣泛肝細胞損害甚或肝衰竭。
河南科技大學第一附屬醫(yī)院探討了探討人臍帶間充質干細胞(UCMSCs)移植對酒精性肝損傷大鼠的保護作用。
將40只SD大鼠隨機分為4組,采用白酒灌胃法建立慢性酒精性肝損傷模型,給予UCMSCs移植或UCMSCs聯(lián)合甘草酸經門靜脈移植,在對照組和模型組給予生理鹽水處理。檢測血清丙二醛(MDA)、超氧化物歧化酶(SOD)和谷胱甘肽過氧化物酶(GPx)水平。采用RT-PCR法檢測肝組織細胞色素P450亞酶(CYP2B1)mRNA水平。
結果模型組動物血清AST、ALT和MDA水平明顯高于對照組,而血清SOD和GPx水平分別為明顯低于對照組;細胞移植或細胞移植聯(lián)合甘氨酸處理組動物血清酶學變化得到很大的改善;與對照組比,模型組肝組織CYP2B1mRNA水平明顯降低;與模型組和細胞移植組比,細胞移植聯(lián)合甘氨酸處理組肝組織CYP2B1mRNA水平明顯增強,差異有明顯性統(tǒng)計學意義(P<0.05)。這表示臍帶間充質干細胞移植對大鼠酒精性肝損傷有一定的保護作用。
間充質干細胞的安全性如何?
柳葉刀旗下雜志《EclinicalMedicine》的一篇文章,總結了2012年至2019年的間充質干細胞臨床隨機試驗,結果一如既往的證實了間充質干細胞的安全性。細胞來源包括了骨髓、臍帶、脂肪等。
作者檢索了CochraneCentralRegisterofControlledTrials、MEDLINE、EMBASE等來源的隨機臨床試驗信息,探究間充質干細胞在隨機臨床試驗中的幾大可能的不良反應,其中包括:(1)24小時內急性不良反應;(2)感染;(3)血栓;(4)長期事件(死亡率、惡性腫瘤)。
其中作者曾經在2012年的時候總結在此日期之前的間充質干細胞的臨床不良反應,一共包括了8個隨機臨床的試驗,369例病人,確定了發(fā)熱是與MSC治療相關的不良事件。這次的研究也再次增加了47項隨機臨床研究(從4914個研究中篩選出來),共計有55個隨機臨床的研究,包含了2696例病人,是之前研究的升級版。
在經過了綜合的分析,MSC組發(fā)熱的風險明顯高于對照組(但較2012年總結時有所降低),MSC組表現出發(fā)生血栓/血栓栓塞事件的風險與對照組相比沒有明顯的增加,MSC組死亡風險明顯要低于對照組,與對照組相比較的情況下,MSC組發(fā)生惡性腫瘤或者異位組織形成風險無明顯的增加。
此外,干細胞產品的安全性與干細胞制備企業(yè)的質控系統(tǒng)、技術水平也有必然關系。
目前,全球擁有多項干細胞治療各種肝病的相關研究,如肝炎、肝硬化、肝衰竭等。漢氏藥業(yè)提報的干細胞1類新藥:注射用間充質干細胞(臍帶)的新藥臨床試驗申請獲得藥監(jiān)局藥品審評中心(CDE)默示許可,適應癥為慢加急性(亞急性)肝衰竭。干細胞在多個系統(tǒng)疾病面前,顯示出極大潛力,隨著研究人員的不懈探索與努力,有望使干細胞科技造福更多百姓健康。
參考資料:
1、身體出現這6個信號,酒精肝已“惡化”成“肝硬化”,車旭,好大夫,2020.5.27
2、人臍帶間充質干細胞移植對酒精性肝損傷大鼠的保護作用,高磊、曹蕾、王瑞芳、馮丹丹、薛娟,河南科技大學第一附屬醫(yī)院消化內科,河南科技大學第一附屬醫(yī)院檢驗科,實用肝臟病雜志.2019,22(06)
3、靜脈輸注干細胞真的安全嗎?科普細胞,2022-03-02
漢氏聯(lián)合可提供胎盤臍帶源干細胞、免疫細胞存儲服務,在全國布局了7個臨床級細胞庫,通過了ISO9001:2015質量體系認證,2個實驗室擁有CNAS認證,并且有7款自主研發(fā)的干細胞I類新藥通過中國或法國藥監(jiān)局臨床試驗默示許可。以韓忠朝院士為首的科研團隊發(fā)表論文500余篇,在SCI雜志發(fā)表300余篇。主編參編英文專著9部,中文專著10部。同時,公司承擔支持的重大項目研究,擁有幾十項細胞相關專利技術。全國設立多個研發(fā)平臺,涵蓋工程實驗室、研究中心、院士醫(yī)生工作站、博士后工作站、高校聯(lián)合實驗室等,致力于細胞技術造福人類健康,提升人類生命質量。
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